据日本《产经新闻》7月30日报道，日本庆应大学的生物企业Heartseed正在实施一项临床试验，将诱导多能干细胞（iPS细胞）制成的心脏肌肉（心肌）加工成球状，然后移植给严重心力衰竭患者。日前获悉，这一试验已获准将移植细胞数量增至原来的3倍。

遵循日本国内相关指南的一家安全性评估委员会判断，此前在日本针对5名患者的移植安全性已得到证实。据悉，患者通过移植已恢复一定的心脏功能，随着移植的心肌细胞数量增加，治疗效果有望进一步提高。

这项临床试验计划把用iPS细胞制成的大约1000个心肌细胞加工成一团心肌球，用特殊的注射针移植到10名患者的心脏中。率先进行移植的5名患者每人移植的心肌球约为5万个（心肌细胞数量约5000万个），现已确认他们没有发生严重的心律失常、癌变或肿瘤化。

由于评估委员会确认了移植的安全性，从计划后半段的第6人开始，会将移植的心肌球增至约15万个（细胞数量约为1.5亿个）。此前显示心脏输送血液力量的收缩率（正常人平均约为65%）衰减至17%的患者，移植后这个数字提高至39%，超过移植前的2倍，因此可以认为移植产生了恢复心脏功能的效果。随着移植的细胞数量增加2倍，有望产生进一步的效果。

第6例移植预定于今年夏天实施。Heartseed公司社长、庆应大学名誉教授福田惠一说：“获准增加移植的细胞数量，是迈向实用阶段的重要里程碑。我们将认真确认移植的有效性，尽快为心力衰竭患者提供新的治疗方法。”

在日本，心脏病是仅次于癌症的第二大致死原因，每年约23万人因心脏病死亡。心力衰竭患者正在增多，特别是在老年人中，日本国内患者人数估计约120万人，目前尚无治疗心力衰竭的特效药。重症心力衰竭的治疗方法是心脏移植或安装辅助人工心脏等，不过，这方面存在器官捐献者不足和患者身体负荷大等难题。

利用iPS心肌球移植治疗心力衰竭，目前也需要开胸手术，虽然手术不如心脏移植那么复杂，但给患者带来的身体负担不小。为此，Heartseed开发了一种将导管插入血管而无需实施开胸手术来移植心肌球的方法。该公司将与丹麦制药巨头诺和诺德公司一道，近期开始在全球范围开展临床试验。

目前在日本国内开展的临床试验，针对的只是心力衰竭中的缺血性心肌病，但在全球范围进行的临床试验还将针对扩张型心肌病等其他类型的心力衰竭。

来源：参考消息网

原标题：iPS心肌球移植试验获进展

作者：刘洁秋 编译

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