今年两会,全国政协委员丁列明带来了“推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发”提案。提案建议,加强产业政策供给,引导国内资金投资,同时坚持科学无国界,深化国际合作,在不违反人类遗传资源相关管理要求前提下,尽可能放开限制,允许外资在中国CGT(Cell and Gene Therapy,细胞和基因治疗)领域投资布局,有助于国内企业与全球同行同步竞争发展,加速产业链供应链资金链人才链融合,也有利于解决跟风投机、缺乏创造力、低水平重复等问题。
丁列明立足全球医药创新,注意到细胞和基因治疗已成为备受关注的前沿领域,国内外研发成果不断涌现。
“目前,国外已有多款多种类型的细胞和基因治疗产品上市,国内也有4款治疗恶性血液肿瘤的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品上市,上百个细胞和基因治疗药物处于不同临床阶段。”丁列明表示。
在此背景下,他建议国家药监部门与FDA接轨,充实审评力量,加强沟通指导,提升审评审批效率,“FDA在生物制品评价和研究中心新建了治疗性产品办公室,指导开发创新性和差异化越来越高的细胞和基因治疗药物,建议借鉴他们的做法,鼓励各方共同参与关键技术讨论和标准制定,形成行业共识。”
据悉,当下中国在细胞和基因治疗药物研发方面几乎与国际同步,处在同一个起跑线上,有机会成为“领跑者”。要实现这一目标,丁列明建议加强产业政策供给,引导国内外资金投资,对我国目前已有的优势领域给予大力支持,“北京大学邓宏魁教授研究团队利用化学小分子诱导方法,建立了一种人多能干细胞制备技术,而且已经显现出非常好的临床效果及应用前景。”
来源:财联社
原标题:两会时间 | 全国政协委员、贝达药业董事长丁列明:支持生物医药过冬,允许创新药自主定价 / 全国政协委员丁列明:大力推进干细胞产和基因治疗药物研发
作者:记者 刘科 罗祎辰
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